せたがや行政法務事務所では、 主に化粧品に関する薬事許認可・更新サポートなどのコンサルティング業務を手がけている。
この2年間で2005年試行の改正薬事法のみなし期間の終了に伴う認可の更新手続や、 改正後に許可を取得した人の更新も始まり、 相談を受ける機会が多かった。
行政書士の小平直氏は 「初めて認可の更新を迎える企業からアドバイスを求められたり、 旧法で認可を受けたお客様からはGQP・GVP体制づくりについての問い合わせを受けた。 体制が整備されているか改めて自己点検すると、 手順書の運用がきちんと出来ていないケースなどがみられた」 と指摘する。
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この記事は週刊粧業 掲載
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